12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-（Anktiva）联合卡介苗（BCG）治疗非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）关键II/III期试验(QUILT3.)的首个队列研究获得积极结果。结果显示，在疗效可评估受试者中，卡介苗联合N-治疗组患者完全缓解率达72%（51/71，任意时间），其中59%的患者的完全缓解时间持续12个月以上。到目前为止，完全缓解的中位持续时间为19.2个月。有1%的患者报告出现严重不良事件，但均与治疗无关。
N-（Anktiva）作用机制
IL-15通过影响自然杀伤细胞和T细胞在免疫系统中发挥至关重要的作用，N-是一种新的IL-15超激动剂复合物，由IL-15突变体(IL-15N72D)与IL-15受体α/IgG1Fc融合蛋白结合而成。与人体内天然、非复合IL-15相比，N-具有更好的药代动力学特性，在淋巴组织中存在时间更长，抗肿瘤活性更强。
N-（Anktiva）1期和2期试验
此前基于I期临床研究数据，FDA曾授予N-快速通道资格，年，基于II期临床研究结果，FDA授予N-突破性疗法认定。
N-在治疗CIS患者的1期和2期临床试验中取得积极结果。此前，ImmunityBio公司公布的2期试验数据表明，在Ta/T1乳头状/非乳头状CIS患者亚组中，90%接受N-和BCG联合治疗的患者达到了完全缓解（CR）。在高级别Ta/T1乳头状CIS患者亚组中，75%的患者的疾病稳定期持续到6个月，54%的患者的疾病稳定期持续到9个月。
N-（Anktiva）弥补卡介苗BCG方案
膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内，每年大概有43万人被诊断出患有该疾病，使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔，但尚未扩散至肌肉或其他组织中。患有这种癌症的患者占所有膀胱癌患者比例的75%至85%。
卡介苗BCG是治疗这类患者的标准疗法，虽然有效，但是接受BCG治疗的患者的复发率和进展率很高。这种情况下，推荐的治疗方案为彻底切除膀胱（膀胱切除术），以防止癌症的扩散。
ImmunityBio公司董事长兼首席执行官PatrickSoon-Shiong博士表示，NMIBC的高进展率和复发率使其成为治疗负担最重的癌症之一。N-的初步治疗结果令人振奋，为N-成为NMIBC患者继高侵入性根治性膀胱切除术的又一新的治疗选择提供了证据，我们计划于年与FDA会面后提交N-的生物制品许可申请。
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