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日前，Seagen公司（前SeattleGenetics）和安斯泰来（AstellasPharma）联合宣布，创新抗体偶联药物Padcev（enfortumabvedotin-ejfv）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。预定的中期分析显示，在接受过化疗以及PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者中，接受Padcev治疗的患者中位总生存期为12.9个月，比化疗对照组延长3.9个月（HR=0.70，95%CI：0.56-0.89，p=0.）。基于这一结果，两家公司将向FDA递交监管申请，寻求将加速批准转为完全批准。同时这一证据将支持Padcev在全球范围的监管申请。
在全球范围内，在年，全球范围内大约有58万人被诊断患有膀胱癌。尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%，也可以出现在肾盂、输尿管和尿道。在接受含铂初始化疗失败之后，80%的晚期患者对PD-1或PD-L1抑制剂治疗不会产生应答。
Padcev是将抗nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。基于缓解率数据，这款疗法在年12月获得美国FDA加速批准，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。
发布在NEJM的试验数据显示，在中位随访时间达到11个月时，Padcev与化疗相比，将患者死亡风险降低30%。
▲Padcev在3期临床试验中的总生存期数据（图片来源：参考资料[2]）
而且Padcev也达到这一临床试验的多个次要终点。例如Padcev将患者疾病进展或死亡的风险降低38%，Padcev组中位无进展生存期为5.55个月，化疗组为3.71个月。Padcev组的确认总缓解率为40.6%，疾病控制率达到71.9%。
▲Padcev在3期临床试验中的无进展生存期数据（图片来源：参考资料[2]）
Seagen首席医学官RogerDansey博士表示：“自从年底获得FDA加速批准以来，Padcev已经被医生们纳入医疗实践中。这些验证性结果进一步证明了这一疗法对晚期膀胱癌患者的益处。”
注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。参考资料:[1]SeagenandAstellasAnnouncePhase3TrialResultsDemonstratingSurvivalAdvantageofPADCEV?(enfortumabvedotin-ejfv)inPatientswithPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCancer.RetrievedFebruary13,,from